报告类型

安全现状评价

项目简介

和融（河北）药业有限公司成立于2019年12月12日，位于河北省沧州渤海新区临港经济技术开发区东区化工一路北、支一路西，注册资本壹亿元整，法定代表人为张轩铭，经营范围为医药及兽药中间体、原料药的研发、生产和销售；化工产品（不包含危险化学品）的销售；医药、生物化学专业领域技术开发。

该公司现建有一套年产500吨2-氨基-3-羟基-3-（4-甲砜基）苯丙酸酯生产装置，产品及生产规模为：年产500吨2-氨基-3-羟基-3-（4–甲砜基）苯丙酸酯，副产212吨氯化钠。该公司厂区现有建（构）筑物为：一车间、五金库、2#原料库、原料产品库、危废库、罐区、动力间、一次水池、中控化验楼、事故水池、废气处理区、污水处理区、污水处理用房等。

根据《危险化学品目录（2015版）》，该公司涉及的原辅料甲苯、过氧化氢溶液（27%）、异丙醇、环己烷、甲醇钠、N-甲基吗啉、三乙胺、二(三氯甲基)碳酸酯、氯乙酸、二氯甲烷、氢氧化钠（30%）、氢氧化钠（固）、甲醇、盐酸和氨水；辅助物料氮[压缩的]、制冷剂一氯二氟甲烷(R22)；中间产物氨气、甲酸、氯乙酸异丙酯为危险化学品。该公司产品2-氨基-3-羟基-3-（4-甲砜基）苯丙酸酯不属于危险化学品，但根据《危险化学品安全使用许可适用行业目录》（国家安全生产监督管理总局公告[2013]第3号），该公司属于“医药制造业”中“化学药品原料药制造”；根据《危险化学品使用量的数量标准（2013年版）》（国家安全生产监督管理总局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国农业部公告 2013年第9号），该公司目前使用的主要原料中二（三氯甲基）碳酸酯为420吨，超过该标准中规定的最低年设计使用量（二（三氯甲基）碳酸酯33吨/年）；甲苯年使用量为63.5吨，未超过标准中规定的最低年设计使用量（18000吨/年）；甲醇年使用量为13吨，未超过标准中规定的最低年设计使用量（18000吨/年）。因此，根据《危险化学品安全使用许可证实施办法》（国家安全生产监督管理总局第57号令，经安监总局令第79号、89号令修改）的规定，该公司应当取得危险化学品安全使用许可证。

受和融（河北）药业有限公司的委托，港澳通高手料承担了其现状安全评价业务。

项目负责人

高京凯

项目组成员

田之宪、王淑哲、孙明哲、黄少华

报告编制人

高京凯、田之宪

报告审核人

林卿

技术负责人

杨增会

过程控制负责人

马晓池

技术专家

无

现场开展评价工作人员

高京凯、田之宪

勘察时间

2023.6.16

现场开展评价工作主要任务

港澳通高手料承担本项目的安全评价工作后，立即组织评价组收集了大量相关资料，并对公司厂区进行了数次现场勘查，对企业提供的资料进行分析、研究。

存在问题

1、厂房内设备承重构架、支架、裙座及管廊（架）耐火极限不满足1.50h要求。2、车间救援窗口未设置明显标志。3、车间楼梯未设置楼梯安全警示装置。4、车间氮气管道未标明介质名称和流向。5、现场发现三乙胺物料和甲醇钠同库储存。

整改完成情况

已整改

报告结论

和融（河北）药业有限公司厂区总平面布置符合要求，生产过程中采取的安全设施和措施符合有关规范要求，配套工程满足安全生产需要，符合《危险化学品安全使用许可证实施办法》许可发证的条件。

评价报告提交时间

2023.7

合同起始日期

2023.2.21